人民（mín）網北京7月19日電 （記者孫紅麗）2021年，國家（jiā）藥監局持續深化審評審批製度改革，大力推動重點治療領域（yù）多個藥品品種上市。19日，國家藥監局官網發布了2021年獲批（pī）上（shàng）市重點治療領域藥品品（pǐn）種一覽表。

據國家藥監局6月1日發布的《2021年度（dù）藥品審評報告》顯示，在加速推動新冠病（bìng）毒治療藥物研發上市方麵（miàn），以新冠病毒中和抗體類藥（yào）物、抗新冠病毒（dú）肺炎炎症藥物和抗新冠病毒化學（xué）藥物（wù）作為抗疫藥物研（yán）發和審評審批的重點，更好地指導相關藥物的研（yán）發。截至2021年底，累計批（pī）準55個品（pǐn）種新（xīn）冠病（bìng）毒治療藥物IND，包括中藥2個，小分子抗病（bìng）毒藥物10個，中和抗體30個，其他類藥物13個。2021年（nián），新冠病毒中和抗體聯合治療（liáo）藥物（安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液）、清肺排毒顆粒、化濕敗毒（dú）顆粒、宣肺敗毒顆粒已獲批（pī）上市。

在滿足兒童用藥臨床急需、促進兒童用（yòng）藥研發創新方麵，鼓勵藥物研發者研發適宜兒（ér）童使用的劑型和規格，同時（shí）通過（guò）完善藥品說明書中兒（ér）童用藥信息以指導（dǎo）臨床合理用藥，持續解（jiě）決臨床兒童用藥緊缺問題。

在罕見病治療方麵，發布了《罕見疾病藥物臨床研發技術指導（dǎo）原則》，力爭將更多原先被市場冷落的罕見疾（jí）病藥（yào）物拉入研發快車道，為（wéi）邊緣化的罕見（jiàn）病（bìng）患者帶來更多希（xī）望的曙光。同時針對罕見病藥物研發積極性（xìng）較低的突出問題，促使醫藥企業圍繞尚未滿足的臨（lín）床需求，將罕見（jiàn）病作（zuò）為創新產品（pǐn）研（yán）發的（de）重要方向之一。

圖片來源：國家藥監局

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